गरम वितळलेल्या एक्सट्रूझन तंत्रज्ञानामध्ये सेल्युलोज इथरचा अनुप्रयोग

18 व्या शतकाच्या उत्तरार्धात जोसेफ ब्रामा यांनी लीड पाईप्सच्या निर्मितीसाठी एक्सट्रूझन प्रक्रियेचा शोध लावला. १ th व्या शतकाच्या मध्यापर्यंत प्लास्टिक उद्योगात हॉट-मेल्ट एक्सट्रूजन तंत्रज्ञानाचा वापर होऊ लागला. हे प्रथम इलेक्ट्रिक वायरसाठी इन्सुलेटिंग पॉलिमर कोटिंग्जच्या उत्पादनात वापरले गेले. आज गरम वितळलेले एक्सट्र्यूजन तंत्रज्ञान केवळ पॉलिमर उत्पादनांच्या उत्पादनातच नव्हे तर पॉलिमरच्या उत्पादनात आणि मिसळण्यामध्ये मोठ्या प्रमाणात वापरले जाते. सध्या, प्लास्टिकच्या पिशव्या, प्लास्टिक चादरी आणि प्लास्टिकच्या पाईप्ससह अर्ध्याहून अधिक प्लास्टिक उत्पादने या प्रक्रियेचा वापर करून तयार केल्या जातात.

नंतर, हे तंत्रज्ञान हळूहळू फार्मास्युटिकल क्षेत्रात उदयास आले आणि हळूहळू एक अपरिहार्य तंत्रज्ञान बनले. आता लोक ग्रॅन्यूल, टिकाऊ-रिलीझ टॅब्लेट, ट्रान्सडर्मल आणि ट्रान्समुकोसल ड्रग डिलिव्हरी सिस्टम इत्यादी तयार करण्यासाठी हॉट-मेल्ट एक्सट्र्यूजन तंत्रज्ञान वापरतात. लोक आता या तंत्रज्ञानास का प्राधान्य देतात? कारण मुख्यतः कारण भूतकाळातील पारंपारिक उत्पादन प्रक्रियेच्या तुलनेत, गरम वितळलेल्या एक्सट्र्यूजन तंत्रज्ञानाचे खालील फायदे आहेत:

खराब विद्रव्य औषधांचे विघटन दर सुधारित करा

टिकाऊ-रीलिझ फॉर्म्युलेशन तयार करण्याचे फायदे आहेत

अचूक स्थितीसह गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल रीलिझ एजंट्सची तयारी

एक्स्पेंट कॉम्प्रेसिबिलिटी सुधारित करा

स्लाइसिंग प्रक्रिया एका चरणात लक्षात येते

मायक्रोपेलेट्स तयार करण्यासाठी एक नवीन मार्ग उघडा

त्यापैकी, सेल्युलोज इथर या प्रक्रियेमध्ये महत्त्वपूर्ण भूमिका बजावते, त्यामध्ये आमच्या सेल्युलोज इथरच्या अनुप्रयोगाकडे पाहूया!

इथिल सेल्युलोजचा वापर

इथिल सेल्युलोज हा एक प्रकारचा हायड्रोफोबिक इथर सेल्युलोज आहे. फार्मास्युटिकल फील्डमध्ये, ती आता सक्रिय पदार्थ, दिवाळखोर नसलेला आणि एक्सट्रूझन ग्रॅन्युलेशन, टॅब्लेट पाइपिंगच्या मायक्रोएन्केप्युलेशनमध्ये आणि नियंत्रित रिलीझ टॅब्लेट आणि मणीसाठी कोटिंग म्हणून वापरली जाते. इथिल सेल्युलोज विविध आण्विक वजन वाढवू शकते. त्याचे काचेचे संक्रमण तापमान 129-133 डिग्री सेल्सिअस आहे आणि त्याचा क्रिस्टल मेल्टिंग पॉईंट वजा 180 डिग्री सेल्सिअस आहे. इथिल सेल्युलोज एक्सट्रूझनसाठी एक चांगली निवड आहे कारण ते त्याच्या काचेच्या संक्रमण तापमानापेक्षा आणि त्याच्या अधोगती तापमानापेक्षा थर्मोप्लास्टिक गुणधर्म दर्शविते.

पॉलिमरचे काचेचे संक्रमण तापमान कमी करण्यासाठी, सर्वात सामान्य पद्धत म्हणजे प्लास्टिकिझर्स जोडणे, जेणेकरून कमी तापमानात त्यावर प्रक्रिया केली जाऊ शकते. काही औषधे स्वत: प्लास्टिकिझर्स म्हणून कार्य करू शकतात, म्हणून औषध फॉर्म्युलेशन प्रक्रियेदरम्यान प्लास्टिकिझर्स पुन्हा जोडण्याची आवश्यकता नाही. उदाहरणार्थ, असे आढळले की इबुप्रोफेन आणि इथिल सेल्युलोज असलेल्या एक्सट्रूडेड चित्रपटांमध्ये केवळ इथिल सेल्युलोज असलेल्या चित्रपटांपेक्षा काचेचे संक्रमण तापमान कमी होते. हे चित्रपट प्रयोगशाळेत सह-फिरणार्‍या ट्विन-स्क्रू एक्स्ट्रूडर्ससह तयार केले जाऊ शकतात. संशोधकांनी ते पावडरमध्ये देखील लावले आणि नंतर थर्मल विश्लेषण केले. हे निष्पन्न झाले की आयबुप्रोफेनची मात्रा वाढविणे काचेचे संक्रमण तापमान कमी करू शकते.

आणखी एक प्रयोग म्हणजे हायड्रोफिलिक एक्झिपियंट्स, हायप्रोमेलोज आणि झेंथन गम इथिलसेल्युलोज आणि इबुप्रोफेन मायक्रोमेट्रिकस जोडणे. असा निष्कर्ष काढला गेला की हॉट-मेल्ट एक्सट्रूझन तंत्राद्वारे तयार केलेल्या मायक्रोमॅट्रिक्समध्ये व्यावसायिकरित्या उपलब्ध उत्पादनांपेक्षा अधिक सतत औषध शोषण नमुना होता. संशोधकांनी एक सह-रोटेटिंग प्रयोगशाळा सेटअप आणि 3-मिमी दंडगोलाकार डायसह ट्विन-स्क्रू एक्सट्रूडर वापरुन मायक्रोमॅट्रिक्स तयार केले. हाताने कापलेल्या चादरी 2 मिमी लांब होती.

हायप्रोमेलोज वापर

हायड्रोक्सीप्रॉपिल मेथिलसेल्युलोज एक हायड्रोफिलिक सेल्युलोज इथर आहे जो थंड पाण्यात स्पष्ट किंवा किंचित ढगाळ कोलोइडल द्रावणामध्ये फुगतो. जलीय द्रावणामध्ये पृष्ठभाग क्रियाकलाप, उच्च पारदर्शकता आणि स्थिर कार्यक्षमता असते. विद्रव्यता व्हिस्कोसिटीसह बदलते. चिकटपणा जितका कमी असेल तितके विद्रव्यता. वेगवेगळ्या वैशिष्ट्यांसह हायड्रोक्सीप्रॉपिल मेथिलसेल्युलोजचे गुणधर्म भिन्न आहेत आणि पाण्यात त्याचे विघटन पीएच मूल्याने प्रभावित होत नाही.

फार्मास्युटिकल उद्योगात, हे बर्‍याचदा नियंत्रित रीलिझ मॅट्रिक्स, टॅब्लेट कोटिंग प्रक्रिया, चिकट ग्रॅन्युलेशन इ. मध्ये वापरले जाते. हायड्रोक्सिप्रोपिल मेथिलसेल्युलोजचे काचेचे संक्रमण तापमान 160-210 डिग्री सेल्सिअस असते, ज्याचा अर्थ असा आहे की जर ते इतर पर्यायांवर अवलंबून असेल तर त्याचे डीग्रेडेशन तापमान 250 डिग्री सेल्सियसपेक्षा जास्त असेल. त्याच्या काचेच्या उच्च संक्रमण तापमान आणि कमी अधोगती तापमानामुळे, गरम वितळलेल्या एक्सट्र्यूजन तंत्रज्ञानामध्ये त्याचा मोठ्या प्रमाणात वापर केला जात नाही. त्याच्या वापराची व्याप्ती वाढविण्यासाठी, एक पद्धत म्हणजे दोन विद्वानांनी म्हटल्याप्रमाणे फॉर्म्युलेशन प्रक्रियेमध्ये केवळ मोठ्या प्रमाणात प्लास्टिकायझर एकत्र करणे आणि प्लास्टिकायझरचे वजन कमीतकमी 30%आहे असे एक्सट्रूजन मॅट्रिक्स फॉर्म्युलेशन वापरणे.

इथिलसेल्युलोज आणि हायड्रोक्सीप्रॉपिलमेथिलसेल्युलोज ड्रग्सच्या वितरणात एका अनन्य मार्गाने एकत्र केले जाऊ शकतात. यापैकी एक डोस फॉर्म म्हणजे इथिलसेल्युलोज बाह्य ट्यूब म्हणून वापरणे आणि नंतर हायप्रोमेलोज ग्रेड ए स्वतंत्रपणे तयार करणे. बेस सेल्युलोज कोर.

इथिलसेल्युलोज ट्यूबिंग मेटल रिंग डाय ट्यूब घालून प्रयोगशाळेत को-रोटेटिंग मशीनमध्ये हॉट-मेल्ट एक्सट्रूझनचा वापर करून तयार केले जाते, ज्याचा कोर असेंब्ली वितळल्याशिवाय असेंब्ली गरम करून स्वहस्ते बनविला जातो, त्यानंतर एकसंध बनतो. नंतर मुख्य सामग्री पाइपलाइनमध्ये व्यक्तिचलितपणे दिली जाते. या अभ्यासाचा उद्देश पॉपिंगचा प्रभाव दूर करणे हा होता जो कधीकधी हायड्रोक्सीप्रॉपिल मेथिलसेल्युलोज मॅट्रिक्स टॅब्लेटमध्ये होतो. संशोधकांना समान चिपचिपापनाच्या हायड्रोक्सीप्रॉपिल मेथिलसेल्युलोजसाठी रिलीझ रेटमध्ये कोणताही फरक आढळला नाही, तथापि, मिथाइलसेल्युलोजसह हायड्रोक्सीप्रॉपिल मेथिलसेल्युलोजची जागा बदलून वेगवान रीलिझ दर वाढला.

आउटलुक

जरी गरम वितळणे एक्सट्रूझन हे फार्मास्युटिकल उद्योगातील तुलनेने नवीन तंत्रज्ञान आहे, परंतु त्याकडे बरेच लक्ष वेधून घेतले आहे आणि बर्‍याच डोस फॉर्म आणि सिस्टमचे उत्पादन सुधारण्यासाठी वापरले जाते. परदेशात घन फैलाव तयार करण्यासाठी हॉट-मिल्ट एक्सट्र्यूजन तंत्रज्ञान हे अग्रगण्य तंत्रज्ञान बनले आहे. कारण त्याची तांत्रिक तत्त्वे बर्‍याच तयारीच्या पद्धतींप्रमाणेच आहेत आणि बर्‍याच वर्षांपासून इतर उद्योगांमध्ये ती लागू केली गेली आहे आणि बर्‍याच अनुभवांचा अनुभव घेण्यात आला आहे, त्यामध्ये व्यापक विकासाची शक्यता आहे. संशोधनाच्या सखोलतेमुळे असे मानले जाते की त्याचा अनुप्रयोग आणखी वाढविला जाईल. त्याच वेळी, हॉट-मेल्ट एक्सट्र्यूजन तंत्रज्ञानाचा ड्रग्सशी कमी संपर्क आणि उच्च प्रमाणात ऑटोमेशन आहे. फार्मास्युटिकल उद्योगात संक्रमणानंतर, असे मानले जाते की त्याचे जीएमपी परिवर्तन तुलनेने वेगवान असेल.